La validación de los equipos nos permitirá aumentar la eficacia y garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Debe ser monitorizado y documentado.

Nuestros servicios de validación incluyen:

• Validación retrospectiva
• Evaluación comparativa de equipos antes de modificaciones y actualizaciones.
• Protocolos de instalación y funcionamiento dirigidos a actualizaciones y mejoras de equipos.
• Protocolos a medida de cualificación de la instalación y cualificación operacional (DQ IQ OQ PQ)
• Implementación una estrategia de verificación basada en el análisis de riesgos
• Ejecución de test de calificación
• Validación del Sistema Informático
• Cumplimiento de Integridad de Datos

Dominamos los siguientes campos:

• Plan Maestro de Validación de Proyectos (PMV)
• Especificaciones de Requisitos del Usuario
• Análisis de riesgos (AR)
• Calificación de Diseño (DQ)
• Prueba de Aceptación de Fábrica (FAT)
• Prueba de Aceptación del Sitio (SAT)
• Cualificación de la Instalación (IQ)
• Cualificación de la Operativa (OP)
• Cualificación del Funcionamiento (PQ)

Para garantizar la repetibilidad de un proceso, el registro de medición y su sistema de visualización deben calibrarse regularmente. Entre nuestros servicios ofrecemos calibración documentada y trazable de la instrumentación critica de vuestro equipo, realizada por personal calificado.

La importancia de la capacitación de alta calidad nunca ha sido mayor, y esto no debe olvidarse en el caso de la cualificación del equipo. En nuestro equipo desarrollamos programas a medida para adaptarse a las necesidades reales formativas de los diferentes niveles de personal de vuestra empresa.

La gestión eficaz y cumplimiento de las normativas vigentes aplicables es fundamental para garantizar el éxito de cualquier proyecto, evitando tensiones innecesarias en el negocio y brindando beneficios sustanciales a través de una mayor eficiencia, reducción de riesgos y una mejor reputación corporativa.